5月13日，廣東省政府新聞辦舉辦《廣東省推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)規(guī)則銜接機(jī)制對接典型案例（第二批）》新聞發(fā)布會，公布了第二批共16個案例。其中，中山率先落地“港藥粵產(chǎn)”成功入選典型案例。
點(diǎn)擊回顧案例詳細(xì)報(bào)道：
《“港藥粵產(chǎn)”已實(shí)現(xiàn)！粵港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展再迎新進(jìn)展》
發(fā)布會上，省發(fā)展改革委副主任、省大灣區(qū)辦常務(wù)副主任朱偉介紹，去年4月，廣東省大灣區(qū)辦公開發(fā)布了第一批規(guī)則銜接典型案例，為全省各地市、各部門推進(jìn)規(guī)則銜接工作提供了良好的示范和參考。今年，廣東省大灣區(qū)辦組織開展第二批案例遴選工作，聚焦要素跨境流動、營商環(huán)境、民生融合等重點(diǎn)領(lǐng)域，遴選出16個具有先進(jìn)性、創(chuàng)新性、示范性的典型案例，涵蓋了要素跨境流動類5個，民生融合類5個，營商環(huán)境類3個，重大平臺建設(shè)類3個。
與第一批典型案例相比，第二批案例延續(xù)了創(chuàng)新價值高、示范效果好等特點(diǎn)，同時規(guī)則銜接方式更加多元，有關(guān)單位創(chuàng)新探索出了一些新的模式、新的做法、新的方法，進(jìn)一步豐富了規(guī)則銜接機(jī)制對接的“工具箱”。
中山率先落地“港藥粵產(chǎn)”案例介紹
據(jù)了解，中山市在《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》的基礎(chǔ)上，率先打通“境外持有+境內(nèi)生產(chǎn)”的委托、生產(chǎn)、銷售三大環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)香港聯(lián)邦制藥廠出品的“維生素C泡騰片”在中山投產(chǎn)上市銷售，開創(chuàng)了“港藥粵產(chǎn)”的先河，對打通規(guī)則銜接“最后一公里”提供了示范。
該案例共有三大亮點(diǎn)。
亮點(diǎn)一：創(chuàng)新突破跨境貿(mào)易和資金結(jié)算難題。通過服務(wù)貿(mào)易方式，購買香港藥品專利許可，快速獲得藥品委托生產(chǎn)權(quán)，率先實(shí)現(xiàn)香港藥品上市許可持有人持有的藥品在大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)。
亮點(diǎn)二：創(chuàng)新推動藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)兩地互認(rèn)。對原配方中境外物料的國產(chǎn)替代方案進(jìn)行研究、評估和驗(yàn)證，確保藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量檢驗(yàn)完全一致、與香港互認(rèn)，僅生產(chǎn)地址標(biāo)識不同，實(shí)現(xiàn)藥品在內(nèi)地及出口境外同等銷售。
亮點(diǎn)三：創(chuàng)新使用香港藥品生產(chǎn)過程控制流程。引入港方藥品生產(chǎn)器械、人才、工藝，銜接香港藥品生產(chǎn)規(guī)章制度，確?？缇成a(chǎn)藥品質(zhì)量全過程可控。
截至 2024 年 2 月，“維生素 C 泡騰片”累計(jì)在中山生產(chǎn) 1898.65萬片，內(nèi)地及境外銷售 1399.8 萬片，“港藥粵產(chǎn)”模式為大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展探索了新路徑。
第二批16個典型案例亮點(diǎn)簡介
→“港車北上”“澳車北上”政策順利落地實(shí)施；
→高水平建設(shè)“1+12+N”港澳青年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地；
→創(chuàng)新實(shí)施粵澳貨物“一單兩報(bào)”服務(wù)；
→“灣區(qū)認(rèn)證”推動三地質(zhì)量認(rèn)證規(guī)則銜接；
→“灣事通”助力“三地同城、無感跨境”；
→粵港實(shí)現(xiàn)政務(wù)服務(wù)“跨境通辦”；
→首個大灣區(qū)商事糾紛司法規(guī)則銜接指引出臺；
→廣東省人民政府在澳門首發(fā)貼標(biāo)中歐《可持續(xù)金融共同分類目錄》綠色債券；
→橫琴口岸創(chuàng)新實(shí)施客貨車“粵澳聯(lián)合一站式”查驗(yàn)；
→廣州探索科研用物資跨境自由流動新機(jī)制；
→深圳建立與國際標(biāo)準(zhǔn)銜接的醫(yī)院評審認(rèn)證體系；
→珠海“小切口”立法助力澳門專業(yè)人士跨境便利執(zhí)業(yè)；
→中山率先落地“港藥粵產(chǎn)”；
→前海率先試點(diǎn)推進(jìn)建設(shè)領(lǐng)域規(guī)則與港澳銜接；
→南沙創(chuàng)新與港澳教育銜接機(jī)制；
→河套率先試點(diǎn)數(shù)據(jù)跨境交易。
編輯 范展顥 二審 王欣琳 三審?林志強(qiáng)
