作為治療兒童矮小癥的生長激素，近幾年成為家長們的“心頭好”，同時也讓關(guān)聯(lián)藥企風(fēng)光無限。

不過，近日生長激素集采給其發(fā)展帶來挑戰(zhàn)——價格最高下降7成。同時，多個藥企研發(fā)長效水劑的動作，更讓生長激素的賽道越發(fā)擁擠。

現(xiàn)象：身高成為家長新的“焦慮點(diǎn)”

根據(jù)2021年中國九省身高表數(shù)據(jù)顯示，162.6厘米和172.7厘米是18歲中國女孩和男孩的標(biāo)準(zhǔn)身高值。低于這個值，就可以算作偏矮甚至是矮小類型。

（數(shù)據(jù)來源：中國九省/市兒童體格發(fā)育調(diào)查）

隨著現(xiàn)代審美的提高，這個標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)都不能讓家長和青年滿意。

身高焦慮正向著中國父母襲來。生長激素，則成為了部分家長追求的新一代“神藥”。

生長激素其實(shí)不并“新鮮”：早在1920年科學(xué)家發(fā)現(xiàn)了生長激素，但1958年才被用于臨床治療。直到1986年美國禮來大藥廠通過基因工程方法，才讓生長激素進(jìn)入到大規(guī)模生產(chǎn)的階段，最早被歐美企業(yè)運(yùn)用在治療矮小、Turner癥等領(lǐng)域中。

我國的生長激素運(yùn)用自上世紀(jì)90年代開始：以金賽藥業(yè)、海濟(jì)藥業(yè)等藥企先后布局國內(nèi)市場，并形成以金賽藥業(yè)為首、一家獨(dú)大的市場局面。

父母的焦慮成為了生長激素的“助長劑”。不少家長擔(dān)心身高矮小對孩子的就業(yè)、婚戀甚至是心理產(chǎn)生影響，因此不惜斥巨資補(bǔ)充生長激素。隨著接觸人群增加，生長激素的效用也被逐漸被更多的家長獲知。

市場：預(yù)計(jì)短期國內(nèi)市場將突破百億

在生長激素的估值上，雖然各研究單位對此評估值不一，但生長激素在國內(nèi)的年復(fù)合增長率節(jié)節(jié)攀高卻是不爭的事實(shí)。

根據(jù)全球咨詢公司Frost & Sullivan預(yù)計(jì)，2018-2030年中國生長激素年復(fù)合增長率可達(dá)15.7%，至2030年市場規(guī)模將超過220億元。

（中國兒童生長激素缺乏癥治療市場規(guī)模（2014-2030E）數(shù)據(jù)來源：天境生物招股說明書）

按照西南證券的估算，過去7年，生長激素市場年復(fù)合增長率達(dá)30.42%。2013年，國內(nèi)生長激素市場約為12億元，2020年市場規(guī)模大約是77億元，并預(yù)測短期內(nèi)國內(nèi)生長激素的市場規(guī)模將達(dá)到百億級別。

根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國目前15歲以下人群約2.5億，若根據(jù)矮小癥發(fā)病率3%來計(jì)算，即大概有700萬人。然而，接受治療的人群僅占比2%。

如果按照不同病因的界定矮小癥人群比例測算，我國因生長激素造成的矮小癥人群近230萬。如果把特發(fā)性矮小、Turner綜合征等生長激素獲批的適應(yīng)癥也算上，那么這個數(shù)字就達(dá)到了近390萬。

（圖片來源：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院）

目前，粉針每年的花費(fèi)約1.9萬元，水針約4.2萬元，而長效劑型的開銷每年在19.6萬元左右。這就意味著，即便在生育率下降的勢頭下，生長激素仍然具有較大的市場前景。

此外，生長激素還可以用于成年人。與作用于兒童增高不一樣的是，根據(jù)美國有關(guān)機(jī)構(gòu)的研究指出，成人用生長激素能在抗衰老等方面有著一定的影響。這也是目前歐美國家使用生長激素的主要方向。

有利可圖，未來光明，也是為什么各大藥廠和資本紛紛瞄準(zhǔn)這一賽道發(fā)力的根本原因。

競爭：多巨頭發(fā)力水針，挑戰(zhàn)霸主地位

目前，生長激素分為粉劑、水劑和長效水劑。其中，水劑和長效水劑是藥企的主要研究方向。

水劑方面，目前有國內(nèi)的金賽藥業(yè)、安科生物和國外的諾和諾德。長效水劑上，金賽藥業(yè)則一家獨(dú)大，壟斷了國內(nèi)的長效水劑市場。

中山市未名海濟(jì)副總經(jīng)理于占東認(rèn)為，相比需要溶解的粉劑，水劑可謂是國內(nèi)主要研究方向?！耙环矫鎸τ谙M(fèi)者來說，水劑更容易操作，尤其是長效更是可以一周一次注射，患者依從性較高；另一方面，水劑的利潤也遠(yuǎn)大于粉劑，以長效水劑最高，這也是為什么近幾年不少藥企選擇彎道超車，把研究方向放在長效水劑上?！彼硎?，未名海濟(jì)經(jīng)過多年研發(fā)，也終于成功完成水劑產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)，未來將有望出現(xiàn)業(yè)績的重大突破。根據(jù)其預(yù)測的圖表顯示，預(yù)計(jì)在2024年新一期廠房的水劑產(chǎn)能可達(dá)到500萬支。

目前，安科生物、特寶生物、維昇藥業(yè)、天境生物、億帆醫(yī)藥等均在長效水劑的研究上取得不俗的成果，部分產(chǎn)品甚至已經(jīng)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。

可以想象，雖然市場一片藍(lán)海，但是多個競爭對手的入局，導(dǎo)致生長激素的賽道已經(jīng)越發(fā)擁擠。

挑戰(zhàn)：采集倒逼企業(yè)“低價換市場”

縱使生長激素勢頭一片大好，但生長激素近年來也有被“唱空”。

一是最近的政府集采引發(fā)的市場悲觀。3月10日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于查看廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購（第一批）報(bào)名產(chǎn)品相關(guān)信息的通知》顯示，集采后的價格出現(xiàn)了下降：擬中選粉針中，金賽藥業(yè)的擬中選價格降幅最高，達(dá)到52%，上海聯(lián)合賽爾的兩個產(chǎn)品降幅約28%。擬備選產(chǎn)品中，中山未名降幅約17%，安科生物約15%。

水針方面降幅則在70%左右，只有國外的諾和諾德應(yīng)標(biāo)。在業(yè)內(nèi)來看，這樣的中標(biāo)可謂是海外企業(yè)選擇“低價換市場”。

二是生長激素的濫用問題。新華社等媒體曾一度發(fā)文指出生長激素存在濫用，質(zhì)疑利益相關(guān)者是否在非生長激素缺乏的前提下為孩子亂注射生長激素來牟利，同時質(zhì)疑企業(yè)和醫(yī)院是否助長生長激素濫用。

這會否繼“雙減”后成為下一個打壓的對象，未來不得而知。

對此，于占東表示了樂觀?！半m然集采會一定程度壓低了企業(yè)的利潤，但是只要能成功搶占水劑市場，以及未來成人用市場，都是生長激素的突破口?！彼硎荆L激素這一賽道既是一片藍(lán)海也是競爭激烈，研發(fā)實(shí)力、審批速度、生產(chǎn)線建設(shè)、銷售渠道等因素都能制約生產(chǎn)激素銷售終端，總的來說，新藥上市將很大程度決定了企業(yè)的發(fā)展。